Nella primavera del 2021, per la prima volta dopo decenni, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato un farmaco per il trattamento del morbo di Alzheimer. Ma l’entusiasmo per il farmaco, Aducanumab, è stato rapidamente eclissato dalle preoccupazioni per l’efficacia, i costi proibitivi e i gravi effetti collaterali.
Ora, però, i ricercatori dell’USC hanno scoperto che gli americani più anziani a rischio di Alzheimer sanno poco di aducanumab (marchio Aduhelm™), nonostante il fatto che la stragrande maggioranza degli intervistati abbia dichiarato di essere preoccupata per il morbo di Alzheimer. Lo studio appare in Jama Network Open
“Il dislivello tra gli americani più anziani che erano molto preoccupati per lo sviluppo della malattia di Alzheimer e ignari dell’esistenza della cura, quelli che in realtà erano già abbastanza informati su qualche notizia sul farmaco era sorprendente”, ha detto Julie Zissimopoulos autrice principale dello studio, professore associato presso la USC Price School of Public Policy.
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Lo studio esamina la consapevolezza degli americani più anziani circa il nuovo farmaco per l’Alzheimer
Poco dopo la decisione della FDA, gli autori dello studio hanno cercato di comprendere le opinioni degli americani più anziani sull’aducanumab e sui suoi potenziali risultati.
I ricercatori hanno analizzato più di 1.000 risposte a un sondaggio online di persone di età pari o superiore a 55 anni che fanno parte del grande gruppo di sondaggi online del Centro USC per la ricerca economica e sociale, la Understanding America Study.
Le risposte, raccolte solo poche settimane dopo l’approvazione di giugno 2021, hanno rivelato che sebbene più di 8 intervistati su 10 fossero preoccupati per il morbo di Alzheimer, solo circa 1 su 4 aveva una certa conoscenza del farmaco.
“Quelli di noi che seguivano da vicino le notizie sul processo di approvazione dell’aducanumab hanno visto titolo dopo titolo”, afferma l’autrice dello studio Mirelle Jacobson, economista e professore associato presso la USC Leonard Davis School of Gerontology. “Nel frattempo, la consapevolezza della droga tra gli americani più anziani è rimasta bassa”.
Gli autori dello studio hanno anche scoperto che poco meno della metà considerava l’aducanumab un beneficio sociale e circa la metà era preoccupata per i costi per gli individui e Medicare.
Aducanumab è la prima terapia approvata dalla FDA per affrontare la biologia di base della malattia di Alzheimer, e punta alla riduzione della placca beta-amiloide dal cervello, uno dei tratti distintivi della malattia di Alzheimer. La diminuzione della beta-amiloide è ragionevolmente probabile che riduca il declino cognitivo e funzionale nelle persone che vivono con l’Alzheimer precoce, secondo la FDA.
L’approvazione del farmaco è stata controversa, anche all’interno della FDA, in parte a causa delle preoccupazioni per le prove inadeguate della sua efficacia. Il comitato consultivo per i farmaci del sistema nervoso periferico e centrale ha raccomandato alla FDA di rifiutare l’aducanumab. Diversi membri del comitato si sono dimessi dopo che la FDA lo ha approvato.
Sebbene una decisione finale sia ancora lontana, ora qualcosa si inizia a smuovere e forse verranno effettuati studi clinici per “raccogliere dati cruciali per valutare i benefici clinici di questi farmaci”.
Haa detto Zissimopoulos. “Se non abbiamo campioni rappresentativi che entrano in questi studi, questo requisito può anche ridurre la nostra capacità di ottenere effettivamente buoni dati di efficacia”.